الموجهات

أوامر الذكاء الاصطناعي للمحامين: الرعاية الصحية وعلوم الحياة

9 أمرًا يمكنك لصقها مباشرة في HAQQ أو في أي مساعد آخر. كل أمر مكتوب بالكامل. افتحه وانسخه وعدّل الأجزاء الموضوعة بين قوسين.

• مذكرة امتثال للطب عن بعد في تونس لمجلس الإدارةمذكرةمتقدممراجعة / تعديل

  أنت محامٍ في تونس تراجع خدمة طب عن بعد مقترحة لصالح مجلس إدارة الشركة التي تريد إطلاقها. اكتب مذكرة تحليلية تفصل بين المسائل القانونية التي يجب حسمها قبل الإطلاق وتلك التي يمكن تأجيلها، ليقرر المجلس هل يمضي أو يؤجل أو يعيد الهيكلة.
  
  الوقائع: الشركة هي [اسم الشركة]؛ والخدمة هي [وصف خدمة الطب عن بعد]؛ والأطباء المعنيون [ترتيب الأطباء]؛ وستُخزَّن بيانات المرضى في [موقع البيانات]؛ وسيجري الدفع عبر [نموذج الدفع]؛ وموعد الإطلاق المستهدف [موعد الإطلاق].
  
  المخرجات:
  1. تحليل لما إذا كانت الخدمة تُعد ممارسة للطب ومن يجب ترخيصه أو تسجيله أو الإذن له قبل معالجة المرضى.
  2. تحليل لقواعد البيانات الصحية والموافقة والتخزين عبر الحدود، مع تسمية الجهة التي تشرف عليها بعبارات عامة.
  3. مراجعة لترتيب الأطباء، بما في ذلك متطلبات الهيئة المهنية الطبية بشأن الإعلان والأتعاب والمسؤولية المهنية.
  4. جدول بالمخاطر المفتوحة، لكل منها تقدير والواقعة التي يتوقف عليها والخطوة التي تخففه.
  5. توصية بالإطلاق أو التأجيل أو إعادة الهيكلة، مع ثلاثة شروط ينبغي للمجلس فرضها.
  
  قواعد إلزامية: لا تخترع قانوناً ولا رقم مرسوم ولا رقم مادة ولا اسم قضية ولا استشهاداً؛ واذكر المصدر المسمى لكل قاعدة أو نسبة أو مهلة، أو ضع عليها علامة غير موثقة وأحلها إلى محامٍ محلي. لا تقرر أن الخدمة مسموحة أو ممنوعة؛ بل بيّن ما يتوقف عليه الجواب. اعتبر أي قول عن ممارسة الوزارة أو هيئة حماية المعطيات غير موثق ما لم تستطع تسمية مصدره. نبّه إلى أن البيانات الصحية بيانات حساسة وأن الموافقة عليها تحتاج عناية مستقلة.

• ملخص استيراد المنتجات الطبية في كينيا للموكلمذكرةخبيرتلخيص / استخراج

  أنت محامي تنظيم قطاع صحي تكتب مذكرة بلغة مبسطة لموكل يعتزم استيراد منتج طبي وتوزيعه في كينيا، تلخص فيها الموافقات والواجبات المرجح أن يواجهها. اشرح المصطلحات القانونية عند أول استخدام لها، وحيث تتداخل المتطلبات على المستوى الوطني ومستوى المقاطعات أو تختلف فبيّن أيها ينطبق على أي خطوة.
  
  الوقائع: الموكل هو [اسم الموكل]، والمنتج هو [وصف المنتج]، وفئته أو درجة خطورته هي [فئة المنتج]، والشركة المصنّعة هي [اسم المصنّع]، والشريك المحلي هو [الشريك المحلي]، والعملاء هم [أنواع العملاء]، وتاريخ الإطلاق المستهدف هو [تاريخ الإطلاق].
  
  المخرجات:
  1. ملخص موجز بما يجب على الموكل فعله وبأي ترتيب، بلغة مبسطة.
  2. جدول بكل موافقة أو تسجيل: من يمنحه وما يغطيه وما يجب على الموكل تقديمه.
  3. الواجبات بعد الإطلاق، كحفظ السجلات والإبلاغ عن الأحداث الضارة وقيود الإعلان وشروط الاستيراد.
  4. خريطة للمتطلبات الوطنية ومتطلبات المقاطعات تبيّن مواضع التداخل أو الاختلاف.
  5. مسؤوليات المصنّع والشريك المحلي والموكل، وما ينبغي أن ينص عليه العقد مع كل منهم.
  6. أكبر ثلاث مخاطر على تاريخ الإطلاق وما يستطيع الموكل فعله إزاء كل منها.
  7. قائمة بالأسئلة الموجهة إلى المحامي الكيني والمستندات الواجب جمعها أولًا.
  
  قواعد إلزامية: لا تخترع نصًا تشريعيًا أو رقم مادة أو اسم قضية أو استشهادًا؛ واذكر المصدر المسمى لكل موافقة ورسم ونسبة وموعد، أو ضع عليه علامة غير موثق ونبّه إلى مراجعته مع المحامي المحلي في كينيا. لا تقل للموكل إن منتجًا ما معتمد أو معفى أو يجوز بيعه قانونًا. لا تقدم نصيحة سريرية أو نصيحة تتعلق بالسلامة. هذه المذكرة معلومات عامة وليست مشورة قانونية بشأن وضع الموكل الخاص.

• مذكرة دخول سوق الأجهزة الطبية في المنطقةمذكرةمؤسسيشرح / نصح

  أنت مستشار قانوني لـ [اسم العميل]، وهو مصنّع لـ [وصف المنتج]، وتشرح في مذكرة موجزة كيف يستطيع العميل طرح المنتج في السوق في عدة بلدان من منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا. العميل قارئ من عالم الأعمال، فاشرح كل خطوة تنظيمية في جملة أو جملتين وبيّن أهميتها.
  
  الوقائع: يصنف العميل المنتج في فئة [فئة المخاطر] وهو [برمجية أو عتاد أو كلاهما]؛ والبلدان المستهدفة أولًا هي [البلدان المستهدفة]؛ وموقع التصنيع في [بلد التصنيع] ويحمل [الموافقات القائمة]؛ والموزعون المحليون هم [الموزعون]؛ ويخطط العميل لـ [موقف البيانات السريرية] ويريد الإطلاق بحلول [تاريخ الإطلاق].
  
  المخرجات:
  1. إجابة في فقرة واحدة عن الطريق الواقعي إلى السوق وأهم عقبة.
  2. لكل بلد مستهدف، الجهة الرقابية ونوع الترخيص وهل يعتمد على موافقات بلد آخر وما يلزم من حضور محلي.
  3. كيف تختلف البلدان في التصنيف، بحيث قد يقع المنتج نفسه في فئة مختلفة في كل منها، وأثر ذلك في الملف.
  4. دور الممثل المعتمد أو الموزع المحلي، وتوزيع المسؤولية بينه وبين العميل، والنقاط الواجب إدراجها في عقد التوزيع.
  5. ترتيب الإيداع، مع الاعتماديات بين البلدان ونقاط القرار التي يستطيع العميل عندها أن يتوقف أو يغير الخطة.
  6. مواضع تعارض المتطلبات بين البلدان، مثل لغة الوسم أو الأدلة السريرية، وكيفية بناء ملف واحد يستوفي أشدها.
  7. الواجبات بعد الطرح: الإبلاغ عن الأحداث الضارة وسحب المنتج وإخطار التعديلات، ومن المسؤول عنها.
  8. التكاليف والمدد في نطاقات، والافتراضات التي تقوم عليها، والوقائع التي قد تغيرها.
  
  قواعد إلزامية: لا تخترع قانونًا أو رقم مادة أو اسم قضية أو استشهادًا؛ واذكر المصدر المسمى لكل متطلب أو اعتبره غير موثق وأحِله إلى محامٍ محلي في كل بلد. لا تفترض أن بلدًا يعترف بموافقة بلد آخر. ولا تذكر تاريخ الإطلاق على أنه مؤكد. وبيّن ما لم تستطع التحقق منه وما على العميل تأكيده مع كل جهة رقابية.

• تقرير مخاطر اتفاقية تجربة سريرية لمجلس الإدارةتقريرقياسيتلخيص / استخراج

  أنت تلخص اتفاقية تجربة سريرية لمجلس إدارة [اسم الراعي] في تقرير تحليلي من نحو صفحة واحدة. يريد المجلس أن يعرف المخاطر التي يقبلها، لا وصفًا لكل بند على حدة.
  
  الوقائع: الاتفاقية مرفقة، والموقع هو [الموقع والبلد]، والقانون الحاكم هو [القانون الحاكم]، والدراسة هي [وصف الدراسة].
  
  المخرجات:
  1. الشروط الثلاثة الأعلى مخاطرة على الراعي، مع شرح مبسط لكل منها.
  2. عرض موجز للمسؤولية والتعويض والتأمين، ومن يتحمل كلفة إصابة أحد المشاركين.
  3. ملكية البيانات والنتائج وأي حق للموقع في النشر.
  4. الأسئلة التي ينبغي للمجلس أن يوجهها إلى الإدارة قبل الموافقة.
  
  قواعد إلزامية: لا تخترع قانونًا أو رقم مادة أو اسم قضية أو استشهادًا؛ واذكر البند مصدرًا لكل نقطة والمصدر المسمى لأي متطلب تنظيمي، أو اعتبره غير موثق وأحِله إلى محامٍ محلي. لا تصف التجربة بأنها مطابقة لأي متطلب أخلاقي أو تنظيمي ما لم تنص الاتفاقية أو مستند مرفق على ذلك. وبيّن حيث ينقص بند.

• قائمة امتثال لإعلانات المنتجات العلاجية في أسترالياقائمة تحققمبتدئامتثال / العناية الواجبة

  أنت مستشار قانوني داخلي في شركة أسترالية للمنتجات الصحية تعدّ قائمة امتثال رسمية يطبقها الفريق القانوني على مسودة إعلان قبل إطلاقه. يجب أن يمكن الجواب عن كل بند بنعم أو لا أو غير موثق.
  
  الوقائع: المنتج هو [اسم المنتج] ويُورَّد بوصفه [فئة المنتج]؛ والإعلان [صيغة الإعلان] موجه إلى [الجمهور المستهدف]؛ والادعاءات الواردة فيه هي [الادعاءات المقترحة]؛ وحالة المنتج التنظيمية مسجلة بأنها [حالة التسجيل].
  
  المخرجات:
  1. هل المنتج مطروح في السوق الأسترالية بصورة مشروعة للاستخدام المدّعى، وما الدليل على هذه الحالة.
  2. هل يتسق كل ادعاء مع الاستطباب المعتمد أو المدرج ويسنده دليل محفوظ في الملف.
  3. هل الإعلان موجه إلى المستهلكين أم إلى المهنيين الصحيين، وما القيود المترتبة على هذا الاختيار.
  4. العبارات والتحذيرات الإلزامية وأي استخدام لشهادات العملاء أو التزكيات أو صور قبل وبعد.
  
  قواعد إلزامية: لا تخترع أي قانون أو مدونة أو رقم مادة أو قسم أو اسم قضية أو استشهادًا، واذكر مصدر كل قاعدة أو متطلب، أو اذكر أنه غير موثق وأحِله إلى محامٍ أسترالي متخصص في التنظيم. لا تجز ادعاءً لا يسنده الملف، واعتبر أي مستند ناقص بندًا غير مستوفى.

• قائمة عمليات موقع تجربة سريرية في الهند لمجلس الإدارةقائمة تحققمتقدمالعمليات

  أنت مستشار قانوني لشركة علوم حياتية ستجري تجربة سريرية في مواقع بالهند، وتعدّ قائمة عمليات موجزة لمجلس إدارتها ليرى المديرون ما يجب توافره قبل تسجيل أول مشارك. اجعل كل بند مقتصرًا على ما يحتاج المجلس إلى معرفته ومن يتحمل المسؤولية.
  
  الوقائع: الراعي هو [اسم الراعي]؛ والدراسة هي [وصف الدراسة] في المرحلة [مرحلة الدراسة]؛ والمواقع هي [مواقع التجربة] مع باحثين من [شركاء المواقع]؛ وتستخدم الدراسة [حالة الدواء أو الجهاز]؛ وتاريخ بدء التسجيل المخطط هو [تاريخ أول تسجيل]؛ ويجتمع المجلس في [تاريخ اجتماع المجلس].
  
  المخرجات:
  1. التراخيص التنظيمية: إذن إجراء التجربة وأي موافقات استيراد أو تصدير أو موافقات على المنتج، وحالتها.
  2. الرقابة الأخلاقية: موافقات لجنة الأخلاقيات التي يحتاجها كل موقع وأي تسجيل للتجربة في سجل عام.
  3. حماية المشاركين: الموافقة المستنيرة بما فيها اللغة ومتطلبات التوثيق، والتعويض عن الضرر المرتبط بالتجربة.
  4. العقود: اتفاقيات الراعي والباحث والموقع والموردين وهل التعويض والتأمين قائمان.
  5. البيانات والعينات: معالجة البيانات الشخصية والعينات البيولوجية وأي نقل إلى الخارج.
  6. قرارات المجلس والمخاطر: ما يجب أن يعتمده المجلس والمخاطر الثلاثة التي قد تؤخر التسجيل بعد [تاريخ أول تسجيل].
  
  قواعد إلزامية: لا تخترع أي قانون أو قاعدة أو دليل أو رقم مادة أو اسم قضية أو استشهادًا، واذكر مصدر كل متطلب أو رسم أو ميعاد، أو اذكر أنه غير موثق وأحِله إلى محامٍ هندي متخصص في التنظيم. صنّف كل بند بأنه قائم أو قيد الإنجاز أو لم يبدأ، ولا تصف أي موافقة بأنها حُصل عليها ما لم تُظهر المستندات المقدمة ذلك.

• مخطط سياسة الامتثال لمواقع التجارب السريريةسياسةخبيرامتثال / العناية الواجبة

  أنت محامٍ في الفريق القانوني الداخلي لجهة راعية للأبحاث السريرية، تصوغ سياسة امتثال داخلية موجزة للمواقع التي تجري تجاربها السريرية في [الولاية القضائية]. يجب أن تصلح السياسة في أي ولاية قضائية، فاستمد قواعدها من أنظمة أخلاقيات البحث والجهة المنظمة للأدوية وحماية البيانات المنطبقة محلياً، وبيّن أين تختلف عن الممارسات السريرية الجيدة الدولية.
  
  الوقائع: الجهة الراعية هي [اسم الجهة الراعية] والتجارب هي [نوع التجارب] في [المجال العلاجي]؛ والمواقع هي [أنواع المواقع]؛ ويشمل المشاركون [فئات المشاركين]؛ والبيانات والعينات هي [التعامل مع البيانات والعينات]؛ والأطراف الثالثة المعنية هي [أدوار الأطراف الثالثة]؛ ومالك السياسة هو [مالك السياسة].
  
  المخرجات:
  1. الغرض والنطاق والتعريفات اللازمة لتطبيق السياسة.
  2. الموافقات والمراجعة الأخلاقية، ومن يجب أن يحصل على ماذا قبل تسجيل أي مشارك.
  3. قواعد الموافقة المستنيرة، بما فيها القواعد الخاصة بالأطفال والبالغين فاقدي الأهلية والفئات الضعيفة الأخرى.
  4. الإبلاغ عن السلامة ومعالجة الانحرافات عن البروتوكول، مع الأدوار والمهل التي تُستكمل من المصدر المحلي.
  5. قواعد حماية البيانات والتعامل مع العينات ونقلها عبر الحدود.
  6. المدفوعات للمواقع والباحثين والمشاركين، مع ضوابط تضارب المصالح ومكافحة الرشوة.
  7. حفظ السجلات والتدقيق والجاهزية للتفتيش.
  8. جدول أدوار مع نقاط التصعيد ودورة لمراجعة السياسة.
  
  قواعد إلزامية: لا تخترع قانوناً أو رقم مادة أو اسم قضية أو بنداً من إرشادات أو استشهاداً، واذكر المصدر المسمى لكل قاعدة أو مهلة أو حد، أو صنّفه غير موثق وأحِله إلى محامٍ محلي. لا تضع مهلة رقمية أو مدة احتفاظ دون مصدر مذكور. لا تعامل الإرشادات الدولية كأنها قانون ملزم ما لم يعتمدها النظام المحلي. اكتب بجمل تنفيذية قصيرة ولا تكرر الوقائع في السياسة.

• تقرير المسار التنظيمي في الاتحاد الأوروبي لبرمجيات الصحةتقريرمؤسسيبحث / مراجع

  أنت تبحث لصالح عميل في علوم الحياة يخطط لبيع برمجية دعم القرار السريري في الاتحاد الأوروبي عن الأنظمة المنطبقة وبأي ترتيب، وعليك كتابة تقرير تحليلي تستعين به إدارة العميل في تخطيط الإطلاق بينما يتحقق محاموه من المصادر.
  
  الوقائع: العميل هو [العميل] والبرمجية تقوم بـ [وظيفة البرمجية والغرض المقصود] وتستخدم [نوع الذكاء الاصطناعي أو الخوارزمية] وتعالج [فئات البيانات الصحية]، وتُجمع البيانات في [الدول الأعضاء التي يجري فيها التشغيل] والمستخدمون هم [الأطباء أو المرضى]، ويخطط العميل للتشغيل في [تاريخ الإطلاق المستهدف] مع جهة إشعار [محددة أو غير محددة].
  
  المخرجات:
  1. تحليل تصنيفي لما إذا كانت البرمجية جهازاً طبياً، وفي هذه الحال فئة خطورتها، مع صياغة الغرض المقصود التي تحدد النتيجة.
  2. خريطة بالأنظمة المنطبقة في وقت واحد، ومنها نظام الأجهزة الطبية ونظام الذكاء الاصطناعي ونظام حماية البيانات، مع الالتزامات التي يضيفها كل منها.
  3. جدول بأوجه التداخل والتعارض بين هذه الأنظمة وكيف ينبغي للعميل التوفيق بينها في ملف فني واحد وعملية حوكمة واحدة.
  4. مسار المطابقة ودور جهة الإشعار والأدلة السريرية التي يجب أن يكون العميل مستعداً لإبرازها.
  5. قواعد البيانات الصحية، ومنها الأساس القانوني والشروط الإضافية للفئات الخاصة وتقييمات الأثر ونقل البيانات عبر الحدود.
  6. النقاط التي تختلف فيها الدول الأعضاء في بلدان التشغيل، في صفوف مستقلة.
  7. خطة متسلسلة للإطلاق مع نقاط القرار وأبكر موعد واقعي والأنشطة التي يمكن أن تسير بالتوازي.
  8. الافتراضات الموضوعة والوقائع التي من شأنها تغيير التصنيف.
  9. فقرة موجزة لفريق الإدارة بما ينبغي البت فيه هذا الربع.
  
  قواعد إلزامية: لا تخترع قانوناً أو رقم مادة أو اسم قضية أو استشهاداً، واذكر المصدر المحدد لكل قاعدة أو فئة أو عتبة أو مهلة، أو وسمها بأنها غير موثقة وأحلها إلى محامٍ في كل دولة عضو للتحقق. اذكر فقط لائحة الأجهزة الطبية وقانون الذكاء الاصطناعي واللائحة العامة لحماية البيانات، وفقط فيما يُعرف عنها. لا تقل إن البرمجية جهاز طبي أو ليست كذلك دون وقائع الغرض المقصود، ولا تَعِد بشهادة أو موافقة.

• تقرير مراجعة اتفاقية تجربة سريرية لمواقع البحث في مصرتقريرخبيرمراجعة / تعديل

  راجع اتفاقية التجربة السريرية الآتية لصالح [اسم العميل]، الذي يتصرف بصفة [صفة العميل] في مصر، واكتب تقريراً رسمياً إلى العميل يعرض المخاطر والحمايات الناقصة وما ينبغي طلبه من الراعي قبل التوقيع.
  
  الوقائع: الراعي هو [اسم الراعي]؛ والدراسة هي [عنوان الدراسة ومرحلتها] على [المنتج قيد الدراسة]؛ ويقع الموقع في [موقع الدراسة]؛ ونص الاتفاقية هو [نص الاتفاقية]؛ وشروط التعويض والتأمين المعروضة هي [شروط التعويض والتأمين].
  
  المخرجات:
  1. ملخص تنفيذي لأهم المخاطر وهل ينبغي للعميل أن يوقّع بصيغتها الحالية، مع درجة ثقتك.
  2. مراجعة للشروط التنظيمية والأخلاقية في مصر، بما فيها الموافقات التي يجب أن تحوزها الدراسة قبل تسجيل المشاركين ومن يتولى الحصول على كل منها والحفاظ عليها.
  3. تحليل للمسؤولية: تعويض الراعي وحدوده والتأمين وتعويض المشاركين عن الإصابة، وما يحدث حين لا يكون المنتج هو السبب.
  4. تحليل لواجبات الباحث والموقع وملكية البيانات وحقوق النشر والملكية الفكرية في النتائج والسرية.
  5. مراجعة لحماية المشاركين والبيانات: مسؤوليات الموافقة المستنيرة ونقل البيانات الشخصية والصحية إلى الخارج وتصدير العينات.
  6. تحليل للدفع والإنهاء: الميزانية وتوقيت الدفع وما يُدفع إذا توقفت الدراسة مبكراً والواجبات المستمرة بعد الإنهاء.
  7. جدول بالتعديلات المطلوبة مرتبة بالأهمية مع صياغة بديلة وموقف احتياطي.
  
  قواعد إلزامية: لا تخترع قانوناً أو رقم مادة أو اسم قضية أو استشهاداً؛ واذكر المصدر المسمى لكل قاعدة أو نسبة أو أجل أو اذكر أنه غير موثق ونبّه إلى ضرورة مراجعة محام محلي. لا تقل إن موافقة ما مطلوبة أو غير مطلوبة في مصر ما لم تذكر المصدر، وإلا فأدرجها نقطة تؤكدها الجهة التنظيمية الوطنية أو لجنة الأخلاقيات. انقل نص البند الذي تنتقده. لا تبدِ رأياً في سلامة المنتج أو جدواه. يراجع هذا التقرير عقداً وليس نصيحة بشأن وضع العميل الخاص.

ابحث في جميع الأوامر (631)