Prompts
Prompts de IA jurídica para Salud y ciencias de la vida
9 prompts que puede pegar directamente en HAQQ o en cualquier otro asistente. Cada uno está escrito completo. Ábralo, cópielo y cambie las partes entre corchetes.
Memorando de cumplimiento de telemedicina en Túnez para el consejoMemorandoAvanzadoRevisar / Modificar
Eres abogado en Túnez y revisas un servicio de telemedicina propuesto para el consejo de la empresa que quiere lanzarlo. Redacta un memorando analítico que separe las cuestiones jurídicas que deben resolverse antes del lanzamiento de las que pueden esperar, para que el consejo decida si sigue adelante, aplaza o reestructura. Hechos: la empresa es [Nombre de la Empresa]; el servicio es [Descripción del Servicio de Telemedicina]; los profesionales son [Régimen de los Profesionales]; los datos de pacientes se almacenarán en [Ubicación de los Datos]; el pago se cobrará mediante [Modelo de Pago]; la fecha objetivo de lanzamiento es [Fecha de Lanzamiento]. Entregables: 1. Un análisis de si el servicio constituye ejercicio de la medicina y quién debe tener licencia, registro o autorización antes de atender pacientes. 2. Un análisis de las normas sobre datos de salud, consentimiento y almacenamiento transfronterizo, nombrando en términos generales la autoridad que las supervisa. 3. Una revisión del régimen de los profesionales, incluidos los requisitos del colegio médico sobre publicidad, honorarios y responsabilidad profesional. 4. Una tabla de riesgos abiertos, cada uno con una valoración, el hecho del que depende y el paso que lo reduce. 5. Una recomendación de lanzar, aplazar o reestructurar, con las tres condiciones que el consejo debería imponer. Reglas obligatorias: nunca inventes una ley, un número de decreto, un número de artículo, el nombre de un caso ni una cita; cita la fuente concreta de cada norma, tasa o plazo, o márcalo como no verificado y derívalo a un abogado local. No afirmes que el servicio esté permitido o prohibido; indica de qué depende la respuesta. Trata como no verificada cualquier afirmación sobre la práctica del ministerio o de la autoridad de protección de datos salvo que puedas nombrar la fuente. Advierte de que los datos de salud son datos sensibles y de que su consentimiento requiere atención aparte.
Resumen de Importación de Productos Médicos en KeniaMemorandoExpertoResumir / Extraer
Eres abogado de regulación sanitaria y redactas en lenguaje sencillo un memorándum para un cliente que planea importar y distribuir un producto médico en Kenia, en el que resumes las autorizaciones y obligaciones que probablemente enfrentará. Explica los términos jurídicos la primera vez que aparezcan y, donde los requisitos nacionales y los de nivel de condado se solapen o difieran, indica cuál se aplica a cada paso. Hechos: el cliente es [Nombre del Cliente], el producto es [Descripción del Producto], su clase de riesgo o categoría es [Categoría del Producto], el fabricante es [Nombre del Fabricante], el socio local es [Socio Local], los clientes finales son [Tipos de Clientes] y la fecha de lanzamiento prevista es [Fecha de Lanzamiento]. Entregables: 1. Un resumen breve de lo que debe hacer el cliente y en qué orden, en lenguaje sencillo. 2. Una tabla de cada autorización o registro: quién lo concede, qué cubre y qué debe presentar el cliente. 3. Las obligaciones posteriores al lanzamiento, como conservación de registros, notificación de eventos adversos, límites a la publicidad y condiciones de importación. 4. Un mapa de los requisitos nacionales y de condado que muestre dónde se solapan o difieren. 5. Las responsabilidades del fabricante, del socio local y del cliente, y lo que debería decir el contrato con cada uno. 6. Los tres mayores riesgos para la fecha de lanzamiento y lo que puede hacer el cliente ante cada uno. 7. Una lista de las preguntas para el abogado keniano y de los documentos que reunir primero. Reglas obligatorias: no inventes ninguna ley, número de artículo, nombre de caso ni cita; cita la fuente nombrada de cada autorización, tasa, importe o plazo, o márcala como no verificada y señálala para el abogado local en Kenia. No digas al cliente que un producto está autorizado, exento o es lícito venderlo. No des consejos clínicos ni de seguridad. Este memorándum es información general y no asesoramiento jurídico sobre la situación concreta del cliente.
Memorando de entrada de productos sanitarios en MENAMemorandoEmpresarialExplicar / Asesorar
Eres asesor de [Nombre del cliente], fabricante de [Descripción del producto], y explicas en un memorando conciso cómo puede el cliente comercializar el producto en varios países de MENA. El cliente es un lector de negocios, así que explica cada trámite regulatorio en una o dos frases y di por qué importa. Hechos: el cliente clasifica el producto como [Clase de riesgo] y es [Software, hardware o ambos]; los primeros países objetivo son [Países objetivo]; la planta de fabricación está en [País de fabricación] y cuenta con [Aprobaciones existentes]; los distribuidores locales son [Distribuidores]; el cliente prevé [Postura sobre datos clínicos] y quiere lanzar antes de [Fecha de lanzamiento]. Entregables: 1. Una respuesta de un párrafo sobre la vía realista de acceso al mercado y el principal obstáculo. 2. Para cada país objetivo, el regulador, el tipo de autorización, si se apoya en aprobaciones de otro país y la presencia local exigida. 3. Cómo difieren los países en la clasificación, de modo que el mismo producto puede caer en una clase distinta en cada uno, y qué supone eso para el expediente. 4. El papel del representante autorizado o distribuidor local, el reparto de responsabilidad entre este y el cliente, y los puntos que incluir en el contrato de distribución. 5. El orden en que presentar las solicitudes, con las dependencias entre países y los puntos de decisión en que el cliente podría parar o cambiar el plan. 6. Dónde chocan los requisitos de distintos países, por ejemplo en el idioma del etiquetado o la evidencia clínica, y cómo construir un solo expediente que cumpla el más exigente. 7. Las obligaciones poscomercialización: notificación de vigilancia, retiradas y avisos de cambios, y quién responde. 8. Los costes y plazos en rangos, los supuestos y los hechos que los cambiarían. Reglas obligatorias: no inventes ninguna ley, número de artículo, nombre de caso ni cita; cita la fuente nombrada de cada requisito o márcalo como no verificado y remítelo a un abogado local de cada país. No supongas que un país reconoce la aprobación de otro. No des una fecha de lanzamiento como segura. Indica qué no pudiste verificar y qué debe confirmar el cliente con cada regulador.
Riesgos de un ensayo clínico para el consejoInformeEstándarResumir / Extraer
Resumes un contrato de ensayo clínico para el consejo de [Nombre del promotor] en un informe analítico de aproximadamente una página. El consejo quiere conocer los riesgos que asume, no una descripción cláusula por cláusula. Hechos: el contrato se adjunta, el centro es [Centro y país], la ley aplicable es [Ley aplicable] y el estudio es [Descripción del estudio]. Entregables: 1. Las tres condiciones que más riesgo suponen para el promotor, cada una con una explicación sencilla. 2. Un breve repaso de la responsabilidad, la indemnización y el seguro, y de quién soporta el coste de una lesión a un participante. 3. La titularidad de los datos y resultados y cualquier derecho de publicación del centro. 4. Las preguntas que el consejo debería hacer a la dirección antes de aprobar. Reglas obligatorias: no inventes ninguna ley, número de artículo, nombre de caso ni cita; cita la cláusula en cada punto y la fuente nombrada de cualquier requisito regulatorio, o márcalo como no verificado y remítelo a un abogado local. No describas el ensayo como conforme a ningún requisito ético o regulatorio salvo que el contrato o un documento adjunto lo diga. Señala dónde falta una cláusula.
Lista de cumplimiento de la publicidad de productos terapéuticos en AustraliaLista de verificaciónInicialCumplimiento / Diligencia
Eres asesor jurídico interno de una empresa australiana de productos sanitarios y preparas una lista de cumplimiento formal que el equipo legal aplicará a un borrador de anuncio antes de su publicación. Cada punto debe poder responderse con sí, no o no verificado. Hechos: el producto es [Nombre del Producto], suministrado como [Categoría del Producto]; el anuncio es un [Formato Publicitario] dirigido a [Público Objetivo]; las afirmaciones que contiene son [Afirmaciones del Borrador]; y la situación regulatoria del producto consta como [Estado de Registro]. Entregables: 1. Si el producto se comercializa legalmente en Australia para el uso que se anuncia, y las pruebas de esa situación. 2. Si cada afirmación es coherente con la indicación aprobada o inscrita y está respaldada por pruebas que obran en el expediente. 3. Si el anuncio se dirige a consumidores o a profesionales sanitarios, y qué restricciones se derivan de esa elección. 4. Las menciones y advertencias exigidas y cualquier uso de testimonios, avales o imágenes de antes y después. Reglas obligatorias: nunca inventes una ley, un código, un número de artículo o sección, un nombre de caso ni una cita, y cita la fuente concreta de cada regla o requisito, o márcalo como no verificado y remítelo a un abogado regulatorio australiano. No apruebes una afirmación que el expediente no respalde y trata un documento ausente como un punto no superado.
Lista operativa de un centro de ensayos clínicos en la India para el consejoLista de verificaciónAvanzadoOperaciones
Eres asesor jurídico de una empresa de ciencias de la vida que realizará un ensayo clínico en centros de la India y preparas una lista operativa concisa para su consejo, de modo que los consejeros vean qué debe estar en marcha antes de incluir al primer participante. Limita cada punto a lo que el consejo necesita saber y a quién responde de él. Hechos: el promotor es [Nombre del Promotor]; el estudio es [Descripción del Estudio] en fase [Fase del Estudio]; los centros son [Ubicación de los Centros] con investigadores de [Socios de los Centros]; el estudio utiliza [Estado del Medicamento o Producto Sanitario]; la fecha prevista de la primera inclusión es [Fecha de Primera Inclusión]; y el consejo se reúne el [Fecha de la Reunión del Consejo]. Entregables: 1. Permisos regulatorios: la autorización del ensayo y las aprobaciones de importación, exportación o de producto que se necesiten, y su estado. 2. Supervisión ética: las aprobaciones del comité de ética que necesita cada centro y la inscripción del ensayo en un registro público. 3. Protección de los participantes: el consentimiento informado, con requisitos de idioma y de registro, y la compensación por daños relacionados con el ensayo. 4. Contratos: los acuerdos con promotor, investigadores, centros y proveedores, y si hay indemnidad y seguro. 5. Datos y muestras: tratamiento de datos personales, muestras biológicas y cualquier transferencia al extranjero. 6. Decisiones del consejo y riesgos: qué debe aprobar el consejo y los tres riesgos que podrían retrasar la inclusión más allá del [Fecha de Primera Inclusión]. Reglas obligatorias: nunca inventes una ley, norma, guía, número de artículo, nombre de caso ni cita, y cita la fuente concreta de cada requisito, tasa o plazo, o márcalo como no verificado y remítelo a un abogado regulatorio indio. Marca cada punto como en vigor, pendiente o no iniciado, y no describas ninguna aprobación como obtenida salvo que los documentos aportados lo demuestren.
Esquema de política de cumplimiento para centros de ensayos clínicosPolíticaExpertoCumplimiento / Diligencia
Eres abogado del equipo jurídico interno de un promotor de investigación clínica y redactas una política interna de cumplimiento concisa para los centros que realizan sus ensayos clínicos en [Jurisdicción]. La política debe funcionar en cualquier jurisdicción, así que toma sus reglas de los regímenes locales de ética de la investigación, de regulación de medicamentos y de protección de datos que sean aplicables, e indica dónde difieren de las buenas prácticas clínicas internacionales. Hechos: el promotor es [Nombre del promotor] y los ensayos son [Tipo de ensayos] en [Área terapéutica]; los centros son [Tipos de centros]; entre los participantes hay [Grupos de participantes]; los datos y las muestras son [Manejo de datos y muestras]; los terceros implicados son [Funciones de terceros]; y el responsable de la política es [Responsable de la política]. Entregables: 1. Finalidad, alcance y las definiciones necesarias para aplicar la política. 2. Autorizaciones y revisión ética, con quién debe obtener qué antes de incluir a un participante. 3. Normas de consentimiento informado, con reglas especiales para menores, adultos sin capacidad y otros grupos vulnerables. 4. Notificación de seguridad y gestión de desviaciones del protocolo, con funciones y plazos que se completarán desde la fuente local. 5. Normas de protección de datos, manejo de muestras y transferencias transfronterizas. 6. Pagos a centros, investigadores y participantes, con los controles de conflicto de intereses y anticorrupción. 7. Conservación de registros, auditoría y preparación para inspecciones. 8. Una tabla de funciones con puntos de escalada y un ciclo de revisión de la política. Reglas obligatorias: nunca inventes una ley, un número de artículo, el nombre de un caso, un apartado de una guía ni una cita, y cita la fuente concreta de cada regla, plazo o umbral, o márcalo como no verificado y señálalo para un abogado local. No fijes un plazo numérico ni un periodo de conservación sin fuente indicada. No trates la orientación internacional como derecho vinculante salvo que el régimen local la adopte. Escribe en frases operativas cortas y no repitas los hechos en la política.
Informe de ruta regulatoria en la UE para software sanitarioInformeEmpresarialInvestigar / Fuentes
Investigas, para un cliente de ciencias de la vida que planea vender software de apoyo a la decisión clínica en la Unión Europea, qué regímenes se aplican y en qué orden, y debes redactar un informe analítico que la dirección del cliente pueda usar para planificar el lanzamiento mientras sus abogados comprueban las fuentes. Hechos: el cliente es [Cliente], el software hace [Función del software y finalidad prevista], usa [Tipo de IA o algoritmo], trata [Categorías de datos de salud], los datos se recogen en [Estados miembros de operación], los usuarios son [Clínicos o pacientes] y el cliente prevé la puesta en marcha en [Fecha objetivo de lanzamiento] con un organismo notificado [Designado o no]. Entregables: 1. Un análisis de clasificación sobre si el software es un producto sanitario y, en ese caso, su clase de riesgo, con la redacción de la finalidad prevista que determina el resultado. 2. Un mapa de los regímenes que se aplican a la vez, incluidos el de productos sanitarios, el de inteligencia artificial y el de protección de datos, con las obligaciones que añade cada uno. 3. Una tabla de solapamientos y conflictos entre esos regímenes y cómo debe el cliente conciliarlos en un único expediente técnico y un único proceso de gobernanza. 4. La vía de evaluación de la conformidad, el papel del organismo notificado y la evidencia clínica que el cliente debe estar listo para mostrar. 5. Las reglas sobre datos de salud, incluida la base jurídica, las condiciones adicionales de las categorías especiales, las evaluaciones de impacto y las transferencias transfronterizas. 6. Los puntos en que difieren los Estados miembros de operación, en filas separadas. 7. Un plan secuenciado hasta el lanzamiento con puntos de decisión, la fecha realista más temprana y las actividades que pueden avanzar en paralelo. 8. Los supuestos adoptados y los hechos que cambiarían la clasificación. 9. Una sección breve para la dirección sobre qué decidir este trimestre. Reglas obligatorias: no inventes ninguna ley, número de artículo, nombre de caso ni cita, y cita la fuente concreta de cada norma, clase, umbral o plazo, o márcalo como no verificado y derívalo a un abogado de cada Estado miembro. Menciona solo el Reglamento sobre los productos sanitarios, el Reglamento de IA y el RGPD, y solo por lo que se sabe que hacen. No digas que el software es o no es un producto sanitario sin los hechos sobre la finalidad prevista y no prometas certificación ni aprobación.
Informe de revisión de un contrato de ensayo clínico en EgiptoInformeExpertoRevisar / Modificar
Revisa el contrato de ensayo clínico que sigue para [Nombre del cliente], que actúa como [Condición del cliente] en Egipto, y redacta un informe formal al cliente que exponga los riesgos, las protecciones ausentes y lo que debe pedir al promotor antes de firmar. Hechos: el promotor es [Nombre del promotor]; el estudio es [Título y fase del estudio] sobre [Producto en investigación]; el centro está en [Ubicación del centro]; el texto del contrato es [Texto del contrato]; las condiciones de indemnización y seguro ofrecidas son [Condiciones de indemnización y seguro]. Entregables: 1. Un resumen ejecutivo de los principales riesgos y de si el cliente debe firmar tal como está, con tu grado de confianza. 2. Una revisión de las condiciones regulatorias y éticas en Egipto, incluidas las autorizaciones que el estudio debe tener antes de reclutar y quién debe obtener y mantener cada una. 3. Un análisis de la responsabilidad: la indemnidad del promotor, sus límites, el seguro, la compensación de los participantes por lesiones y qué ocurre cuando el producto no es la causa. 4. Un análisis de los deberes del investigador y del centro, la titularidad de los datos, los derechos de publicación, la propiedad intelectual de los resultados y la confidencialidad. 5. Una revisión de la protección de los participantes y de los datos: responsabilidades del consentimiento informado, transferencia al extranjero de datos personales y de salud, y exportación de muestras. 6. Un análisis del pago y la extinción: presupuesto, calendario de pagos, qué se paga si el estudio se detiene antes de tiempo y los deberes posteriores a la extinción. 7. Una tabla de modificaciones solicitadas, ordenada por importancia, con texto sustitutivo y una alternativa. Reglas obligatorias: no inventes ninguna ley, número de artículo, nombre de caso ni cita; cita la fuente concreta de cada norma, tasa o plazo o márcalo como no verificado y señálalo para el abogado local. No afirmes que una autorización es o no exigible en Egipto sin dar la fuente; en su defecto, inclúyela como punto que debe confirmar el regulador nacional o el comité de ética. Cita la cláusula que critiques. No opines sobre la seguridad ni el mérito del producto. Este informe revisa un contrato y no es asesoramiento sobre la situación concreta del cliente.